В конце 2023 года в Россию перестанут поставлять "Оземпик" – препарат для терапии сахарного диабета второго типа. Его уже практически невозможно найти в аптеках, а на черном рынке цена за одну шприц-ручку достигает 40 тысяч рублей (около $520). Кроме того, люди с диабетом жалуются на перебои поставок инсулина из Европы, а также импортных запчастей к инсулиновой помпе и системам непрерывного мониторинга глюкозы. Настоящее Время рассказывает, что будет, если "Оземпик" пропадет из России, и как люди с диабетом сегодня ищут необходимые им лекарства и медтехнику.

"Перекос спроса": что происходит с "Оземпиком"

Датская компания Novo Nordisk сообщила, что в декабре 2023 года прекратит поставки в Россию препарата "Оземпик", который применяется людьми с сахарным диабетом второго типа. С 2022 года "Оземпик" входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов: это значит, что россияне, входящие в льготные категории (например, люди с инвалидностью), имеют право получать его бесплатно.

В 2021 году в США этот же препарат был одобрен для коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением, однако в России "Оземпик" зарегистрирован только как средство от диабета. В аптеках он отпускается по рецепту.

Впервые о дефиците "Оземпика" в российских аптеках СМИ начали писать в марте 2022 года – несмотря на то, что Novo Nordisk не сообщала о планах уйти из страны после начала полномасштабного вторжения России в Украину. Позже препарат все-таки вернулся на полки, но цены на него поднялись до 16-23 тысяч рублей ($200-$300) при том, что, согласно госреестру лекарственных средств, "Оземпик" должен стоить 5,8 тысячи рублей ($75).

В начале февраля 2023 года издание "Такие дела" сообщило, что "Оземпик" не удалось найти в крупных аптечных сетях Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Новосибирской области; также препарат нельзя заказать в агрегаторах и интернет-аптеках. Перекупщики просят за одну шприц-ручку "Оземпика" от 20 до 40 тысяч рублей, а в некоторых регионах (например, в Кемеровской области) нельзя купить лекарство даже на черном рынке. Получить препарат по льготным рецептам в аптеках при поликлиниках тоже практически невозможно, говорят пациенты.

Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов объяснял скачок цен на "Оземпик" и его отсутствие в аптеках тем, что появились нелегальные схемы попадания препарата на рынок – например, с помощью перекупки лекарства в "белой рознице" по низкой цене, а также у пациентов, получивших его по льготным рецептам.

Дефицит "Оземпика" он связывал с тем, что многие начали использовать его для похудения. "Разбалансировка, скорее всего, происходит за счет использования данных продуктов в терапии ожирения, причем чаще всего без назначения врача. В итоге нишевый продукт попадает в сферу интересов масс-маркета, за счет чего происходит перекос спроса", – сказал Беспалов "Таким делам". Опрошенные РБК эксперты и врачи-эндокринологи также не исключают, что ажиотаж вокруг "Оземпика" возник из-за его эффективности при снижении веса.

"Ехать три часа на электричке в Талдом, чтобы купить одну шприц-ручку": "Оземпик" и люди с диабетом

Светлана Самара – руководительница благотворительной организации "Метелица", которая помогает людям после спинно- и черепно-мозговых травм. У Светланы диагностировали сахарный диабет второго типа четыре года назад. До этого врачи долго не могли разобраться в том, что же с ней происходит, – вплоть до того, что подозревали опухоль мозга.

Сахарный диабет бывает первого (СД 1) и второго типа (СД 2). При первом типе в организме человека не вырабатывается достаточное количество инсулина, так что он должен постоянно получать его извне с помощью инъекций. При втором типе сахарного диабета организм может вырабатывать достаточно инсулина, но клетки и ткани становятся к нему нечувствительны. Лечение включает в себя сахароснижающие препараты и лишь иногда – сам инсулин. "Оземпик" – один из препаратов, который применяется при диабете второго типа.

Светлана вспоминает, что сразу после постановки диагноза относилась к лечению довольно халатно: "Меня беспокоило то, что начал неконтролируемо расти вес, но я думала, что мне поможет диета, отказ от сладкого, мучного. Казалось, что в сочетании с таблетками "Метформина" (помогает снижать количество сахара в крови – НВ) будет все замечательно. А не получилось. Чем больше я себя ограничивала, тем больше набирала вес". Светлана говорит, что ее работа связана с большим количеством экстренных ситуаций, когда нужно быть на связи в нерабочее время, командировок и поездок. С таким режимом соблюдать диету просто не получалось. К тому же качественная кетодиета (диета с низким содержанием углеводов), которая подходит для контроля сахарного диабета, стоит дорого. "У меня небольшая зарплата. У нас маленькая благотворительная организация, которая вечно в долгах, и даже с кучей подработок я не могу позволить себе полноценную кетодиету. Плюс готовка занимает очень много времени, которого у меня, опять же, нет", – говорит Самара.

Всерьез взяться за лечение Светлану заставил сильный приступ гипертонии. "Я проснулась посреди ночи, потому что казалось, что кто-то бьет ногами в дверь. Я побежала ее открывать и только на полпути поняла, что это мой пульс, что я так громко его слышу. Было очень страшно, и утром я обратилась к специалисту", – рассказала женщина. Ей назначили "Оземпик", который она принимает уже два года.

"У диабетиков фокус в том, что, если ты голодный, сахар падает, и ты начинаешь терять сознание. Если ты переел "углей" – сахар поднимается, начинает болеть башка, скакать давление. Ты, пардон, начинаешь бегать в туалет, как заводной ежик. Раньше я ездила в командировки от заправки до заправки – это была просто катастрофа. Я этим вымораживала своих коллег, и наконец состояние начало мешать мне самой", – вспоминает Светлана. С помощью "Оземпика", по словам женщины, ей удалось вернуться к нормальной жизни.

Препарат удобен тем, что его не нужно принимать ежедневно: Светлане, например, достаточно делать инъекцию раз в неделю по воскресеньям. "Сейчас мне не нужно каждый день принимать по расписанию горсть таблеток. В моем случае монотерапия (прием одного "Метформина") не работала, надо было пить еще кучу таблеток, чтобы поддерживать сосуды, зрение, желудок. С "Оземпиком" всю эту вспомогательную терапию мне отменили, она просто не нужна, хватает одного укола в неделю. Ты кольнулся, убрал шприц-ручку в холодильник и пошел дальше. Укол практически безболезненный, аллергии у меня не было. Сейчас на своей дозировке я абсолютно функциональна, хотя ритм жизни у меня меня бешеный", – говорит Самара.

Одной шприц-ручки "Оземпика", которая сейчас в аптеках стоит около 20 тысяч рублей (около $260), Светлане хватает примерно на месяц. До назначения препарата она тратила столько же на "Метформин" со всей сопутствующей терапией.

Первые проблемы с покупкой "Оземпика" в аптеках Светлана заметила летом 2022 года. Она связывает это с тем, что препарат стал популярен именно как средство для похудения. Действующее вещество "Оземпика" – семаглутид, и он действительно имеет доказанную эффективность для лечения ожирения. В мае 2022 года американскую актрису Ким Кардашьян подозревали в приеме "Оземпика" после того, как она сбросила семь килограммов за три недели, чтобы надеть на бал Met Gala платье Мэрилин Монро. К осени 2022 года о препарате стали писать западные СМИ (например, Variety или The Cut), а в соцсетях появились хештеги #Ozempic и #MyOzempicJourney.

"На какое-то время "Оземпик" практически пропал из аптек. Мне тогда пришлось ехать в Талдом на электричке, чтобы купить одну шприц-ручку, а это три часа в один конец. Но потом все стабилизировалось, он снова появился. Дороже – но появился. В том году одна упаковка стоила примерно 9800 рублей", – рассказывает Светлана Самара.

Сейчас у Светланы есть запас препарата на три месяца, ей удалось найти несколько шприц-ручек в разных московских аптеках. Что делать, когда "Оземпик" закончится, Светлана пока не придумала: "Возможности возить препарат из-за границы у меня нет, прежде всего финансовой. Я боюсь, что мое состояние без него будет ухудшаться. Другие препараты в шприц-ручках мне не очень подходят". Она надеется, что в России скоро начнут свое производство биоаналога "Оземпика", чтобы не зависеть от импорта.

Издание РБК направило запрос в Национальный медицинский исследовательский центр (НМИЦ) эндокринологии на тему остановки поставок "Оземпика". Там сообщили, что прекращение продаж препарата не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, так как этот препарат принимает их незначительная доля. По данным на 2022 год, речь идет примерно о 25 тысячах россиян. При этом, по информации Росстата, всего в России более пяти миллионов больных сахарным диабетом. По данным НМИЦ эндокринологии, их в два раза больше – около десяти миллионов. Биоаналогов "Оземпика" в стране не зарегистрировано, но его можно заменить на другие, схожие по действию препараты.

"Конечно, уход Novo Nordisk из России – это потеря, но потеря не смертельная, – сказала Настоящему Времени эндокринолог, доктор медицинских наук Надежда Мазеркина. – Я бы сказала, что для лечения ожирения отсутствие "Оземпика" даже большая потеря, чем для терапии диабета. Несмотря на то, что в России он зарегистрирован только как препарат для диабета, для снижения веса его тоже использовали. В случае с диабетом есть более слабые аналоги препарата, их довольно много".

"Сотрудники НМИЦ эндокринологии говорят, что отсутствие "Оземпика" не скажется серьезно… Ну, наверное, на статистике и не скажется, а на моей жизни скажется существенно, – говорит Светлана Самара. – Я не хочу переходить на другие препараты, на инсулин, потому что это другое качество жизни. В ситуации с одним уколом в неделю моя жизнь практически полноценна".

"Снимайте помпу, переходите на шприцы – вы же не умрете"

Проблемы с поставками других препаратов для людей с диабетом, помимо "Оземпика", а также средств мониторинга уровня глюкозы в крови, наблюдаются в России с 2022 года – с начала полномасштабной войны в Украине. В частности, пациенты отмечали, что стало трудно купить инсулин иностранного производства. Дефицит связывали с возросшим спросом на препарат: люди массово скупали качественный инсулин, порты, иглы, импортные помпы и расходники к ним. Как писал "Коммерсант" в марте 2022 года, пациенты ожидали либо нехватки этих товаров, либо двукратного роста цен на них и "скупали все, что можно, на год вперед".

Лариса Васильева из Саратова живет с диагнозом "сахарный диабет первого типа" больше двадцати лет. Около десяти лет она принимает "Фиасп" – препарат, содержащий аналог человеческого инсулина. Его производитель, как и в случае "Оземпика", – датская компания Novo Nordisk. По словам Ларисы, она беспокоится, что "Фиасп" тоже пропадет из российских аптек.

"У нас в Саратовской области иностранные инсулины практически никому не выписывают. Большинство диабетиков первого типа сейчас переводят на препарат "Ринфаст" – это российский аналог "Фиаспа" с тем же действующим веществом. Да, действующее вещество одно, но степень очистки может быть разная, дополнительные компоненты разные. У некоторых людей на российский инсулин тут же возникает аллергия, – рассказывает Лариса. – Ни у нас, ни у врачей не остается выбора в плане лекарств. Что привезли в аптеку, то и привезли, никого не волнует, что тебе не подходит этот препарат. Ты должен чуть ли не сыпью весь с головы до ног покрыться. Вот я живу десять лет на "Фиаспе", а мне говорят переходить на что-то другое. Ну почему я должна переходить, если у меня прекрасно все и так? Для чего я должна проводить какие-то эксперименты над собой?"

Помимо сложностей с инсулином, в Саратовской области есть проблемы с расходными материалами к инсулиновой помпе и сенсорами для систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы. В Россию их поставляют компании Abbott Laboratories (США) и Medtronic (Ирландия). У прибора есть специальный сенсор, который устанавливают на заднюю поверхность плеча пациента, что позволяет контролировать уровень сахара в крови без необходимости несколько раз в день прокалывать палец глюкометром. Одного сенсора хватает на 14 дней. Ранее "Коммерсант" писал, что пациенты с диабетом борются за включение этих систем в перечень предоставляемых государством средств реабилитации, так как это самый современный и надежный способ контролировать диабет.

"У систем мониторинга, кроме сенсоров, есть еще трансмиттеры, которые передают данные на телефон. Сейчас большие проблемы с их поставками. Если привозят только сенсоры, но нет трансмиттеров, систему использовать не получится. Если привезут только трансмиттеры – тоже не очень здорово получается", – рассказывает Лариса Васильева. Летом прошлого года сенсоры ей покупал сын, который учится в Италии, и отправлял в Саратов посылкой.

Не лучше обстоят дела и с инсулиновыми помпами. "Если она ломается, то люди ждут деталей месяцами. В прошлом году мои знакомые ждали новую помпу шесть месяцев", – говорит Васильева. Некоторые просто перестают пользоваться помпами и переходят на инсулин в уколах. "Людям говорят: "Снимайте помпу, переходите на шприцы – вы же не умрете". А то, что помпа была установлена по определенным медицинским показаниям, никого не волнует. Почему надо брать и переходить туда-сюда из-за того, что кто-то там чего-то не привез или не закупил? Просто страшно, честно говоря. Страшно, что завтра нельзя будет это купить, я уж не говорю про получить бесплатно", – переживает Лариса.

Проблемы с поставками импортного инсулина или деталей для помпы поставщики часто объясняют "логистическими проблемами". По словам Васильевой, до февраля 2022 года таких проблем не возникало – напротив, ситуация с лекарствами и медтехникой для больных диабетом становилась лучше: "Ни в 2020 году, ни в 2021 году я о таких проблемах не слышала и никто не слышал. Все улучшалось, честно говоря, и с помпами, и с "расходкой". А сейчас прямо все ухудшилось. Это страшно и плачевно".

По ее мнению, единственный выход – искать среди друзей и знакомых тех, кто живет за границей и может помочь с доставкой препаратов или медтехники в Россию. "А иначе – страшно, если ты не знаешь, кто и что тебе отправляет. Могут же и фальшивку подсунуть. Я считаю, что лекарства можно покупать только через родственников, знакомых – тех, кого ты реально знаешь и про кого понимаешь, что человек тебя не обманет", – убеждена Васильева.

К китайским или индийским расходным материалам и аналогам европейских инсулинов она относится скептически: "Сейчас на рынок идет китайская "расходка" к помпе, что меня очень волнует. Насколько они прошли необходимые испытания – непонятно. Я знаю, как относятся ко всем проверкам в медицинской отрасли, например, в Европе или в Америке, там все очень серьезно. Даже если Китай начнет делать аналог "Оземпика", непонятно, насколько это будет тот же самый препарат и насколько он будет эффективен".